«Вакуумная аспирационная биопсия молочной железы под
контролем сонографии с диагностической и лечебной целью ».
(Медицинская технология)
Аннотация
Представлены основные методические аспекты новейшего метода
пункционной биопсии молочной железы - вакуумной аспирационной
биопсии с использованием установки «Маммот» под контролем
сонографии с диагностической и лечебной целью. Метод позволяет
проводить многократный забор тканевого материала, не извлекая зонд с
«Зоны интереса» с точностью 90-100%. Используя вакуум, каждый образец,
поступающий в апертуру зонда, имеет максимальный объем, что отличает
данный метод от ранее существовавших (аспирационная биопсия, биопсия
системой «пистолет-игла») и дает возможность расширить спектр
диагностических манипуляций с одновременным лечебным воздействием.
Масштаб применения: в баклаги больницах, онкологических и
других специализированных учреждениях, имеющих сонооперационные
блоки и привлекательные всеми необходимыми для способами адекватного
лечение новообразований молочной железы.
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность проблемы непальпируемых образований в молочной
железе ускорила создание новейшего технического оборудования для
уточненной диагностики, в том числе вакуумной установки для биопсии
молочной железы. Эта установка позволяет проводить забор клеточного
материала с точностью 90-100% [1,2, 6], что дает возможность расширить
спектр диагностических манипуляций с одновременным лечебным
влиянием, что соответствует общей тенденции развития методов
интервенционной радиологии. Универсальность установки «Маммот»
позволяет проводить вакуумную аспирационную биопсию (ВАБ) под
контролем сонографии.
Метод вакуумной аспирационной биопсии позволяет на долечебного
этапе получать достаточное количество материала для определения природы
новообразований, для его гистологического, для иммуногистохимическом
исследования, определения тканевых факторов прогноза, рецепторов
гормонов и др.. показателей с целью выбора оптимального лечения. В
отличие от аспирационной биопсии и биопсии системой «пистолет-игла»
многократный забор материала происходит без удаления зонд из «зоны
интереса », что снижает травматичность процедуры [6, 7, 9].
Опыт работы на установке «Маммот» показывает возможность
удаление всех видимых при сонографии непальпируемых новообразований
до 2 см в амбулаторных условиях, что сокращает количество секторальных
резекций, приводит к заметной экономии средств [8].
Вакуумная аспирационная биопсия - новая лечебно-диагностическая
технология, которая ставит на более высокий уровень возможности диагностики
заболеваний молочной железы на самой ранней стадии и оптимизации
способов лечения с учетом полученных тканевых факторов прогноза,
рецепторов статуса и др.. [10]. Процедура выполняется амбулаторно, под
местной анестезией [5]. Технология может быть использована в
баклаги больницах и онкологических учреждениях, в составе
которых является сонооперационные блоки и привлекательные всеми
необходимыми средствами для адекватного лечения опухолевых
заболеваний.
ПОКАЗАНИЯ к ВАБ под контролем сонографии с диагностической целью:
• для уточнения природы непальпируемого узлового образования
молочной железы, видимого при УЗИ;
• для гистологического исследования и определения тканевых факторов
прогноза новообразований в молочной железе.
с лечебной целью
• для удаления непальпируемых доброкачественных образований
молочной железы (фиброаденом) до 2,0 см как альтернатива
хирургическому вмешательству.
Противопоказания к ВАБ под контролем сонографии
• отсутствие визуализации изображения образования при УЗИ;
• участки локального скопления микрокальцинатов, не видимых при УЗИ;
• злокачественный характер образований МЖ (в лечебных целях);
• наличие гнойного воспаления;
• поверхностное расположение новообразования;
• патология свертывающей, крови.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
проведение вакуумной аспирационной биопсии под контролем
сонографии
Вакуумная аспирационная биопсия проводится в сонооперационном блоке,
который организуется в баклаги больнице, онкологическом или
другой специализированном учреждении, располагающий всеми
необходимыми средствами для адекватного лечения опухолевых заболеваний.
Вакуумная установка для биопсии молочной железы «Маммот» может
работать с ультразвуковыми аппаратами экспертного класса с
высокочастотными датчиками 7.5-12 МГц, такими как «Сонолайн Элегра»
(Сименс, ФРГ), «Хайвижн 900» (Хитачи, Япония) и др..
Вакуумная система «Маммот» состоит из контрольного модуля с
вакуумной установкой, сенсорного цветного экрана, двух рукояток-
собственников для зонда и для работы с рентгеновским маммограф с
соединительными проводами, ручного пульта управления, передвижной
тележки для контрольного модуля, педального выключателя.
Для проведения вакуумной аспирационной биопсии для каждого пациента
используется одноразовый набор инструмента, в состав которого входят зонд,
направляющая для зонда, система вакуумных трубок, канистра вакуумная,
внутритканевой маркер, набор материала для покрытия стола.
ВАБ проводится на основании клинико-рентгено-сонографического
обследование молочных желез при условии, что образование, интересует
удовлетворительно визуализируется при ультразвуковом исследовании (рис.1).
ВАБ под контролем сонографии проводится в условиях сонооперационного
блока, оснащенного установкой «Маммот», ультразвуковым аппаратом (см.
описаны требования к нему выше) и операционным столом.
ВАБ под контролем ультразвука проводят врач и медицинская сестра. Перед
началом исследования медицинская сестра приводит в рабочее состояние
установку «Маммот». Присоединяет одноразовый набор для вакуумного
насоса, режущий инструмент и проверяет работоспособность установки, а
также подготавливает перевязочный материал и дополнительный
инструментарий. Рабочую рукоятку «Маммотома» с зондом присоединяет к
контрольном модулю. К нему же устанавливается вакуумная канистра. Зонд
и вакуумная канистра соединятся проводами вакуумного набора. Включается
«Маммот» и выбирается режим работы аппарата, который устанавливается
заранее, индивидуально для каждого врача. Также медицинская сестра
приводит в рабочее состояние ультразвуковой аппарат, готовит инструменты,
перевязочный материал и медикаменты для проведения исследования.
Пациентку укладывают на операционный стил.Проводять предварительное
УЗИ с целью локализации объекта биопсии.
Перед началом манипуляции проводится ультразвуковое исследование
молочной железы для получения изображения патологического образования
на экране монитора, цветовое допплеровское картирование кровотока,
спектральный анализ кровотока, энергетическое допплеровское
картирование, при необходимости создать объемное изображение,
спроектировать картину - проводится 3-D реконструкция изображения.
Подготовка датчика производиться следующим образом: на датчик,
предварительно обработанный дезинфицирующим раствором, наносится
стерильный ультразвуковой гель. После этого датчик помещается в чехол из
латекса. С внешней стороны чехол обрабатывается 70% раствором спирта.
При соблюдении условий асептики и антисептики в горизонтальном
положении на операционном столе пациентке производится обработка
операционного поля раствором йода или спирта. Проводится
инфильтрационная анестезии предполагаемого места разреза раствором
анестетика иглой 22G длинной 90 - 120 мм. Далее знеболюються мягкие
ткани вдоль предполагаемого хода зонда к образованию, что интересует.
Процесс контролируется на мониторе ультразвукового аппарата в реальном
масштабе времени с помощью ультразвукового датчика методом «свободной
руки ». При расположении образования вблизи поверхности грудной стенки
целесообразно дополнительно ввести анестетик между образованием и
мышцей для того, чтобы немного отодвинуть его от поверхности грудной
стенки и облегчить последующие манипуляции. Острым скальпелем
производится разрез кожи длинной 3-5 мм. В разрез на коже вводится зонд
калибра 8G или 11G (в зависимости от цели исследования) с закрытой
апертурой и постепенно продвигается в направлении к визуализируемому
образованию. Положение инструмента постоянно контролируется
на мониторе Уз-Аппарата и при необходимости корректируется. При этом
необходимо подвести инструмент под нижнюю кромку образования и
немного продвинуть конец режущей иглы вперед за видимую границу
образования с той целью, чтобы закрытая диафрагма находилась строго под
образованием. Следует иметь в виду, что апертура находится от края иглы в
9 мм.
Перед началом второго этапа процедуры режущий инструмент с
положения для позиционирования переводится в положение для удаления.
Все манипуляции по изменению режимов положение инструмента и ход его
работы задаются с помощью кнопок управления, расположенных на рукоятке
режущего инструмента и дублируются на специальной ножной 3х кнопочной
педали. Затем «Маммот» переводится в режим забора материала одним из
возможных путей: ручным пультом, ножной педалью или непосредственно с
экрана монитора. В момент перехода в рабочее состояние включается
вакуум-насос. Открывается ранее закрытая диафрагма, что режет игла
полностью выходит из ее в камеру приема образцов. Затем в открытую
апертуру, в результате создания зоны отрицательного давления,
притягивается ткань образования. По команде с пульта управления режущая
игла подается вперед. При приближении к апертуры с тканью иголка начинает
быстро вращаться, увеличивая свои режущие свойства. По достижении края
апертуры игла в автоматическом режиме возвращается в исходное
положения и доставляет в камеру приема образцов срезанный столбик ткани.
Медицинская сестра забирает образец ткани и помещает его в контейнер,
который в конце исследования направляется в патоморфологическую
лабораторию для исследования образцов.
Эта процедура повторяется многократно в зависимости от задачи
исследования. В случае засорения зонда «Маммот» переводится в режим
очистки зонда. После очистки зонда «Маммот» возвращается в режим
забора образцов и работа продолжается.
Если в ходе исследования требуется дополнительное введение
анестетика или гемостатика, «Маммот» переводится в режим
позиционирования, режущий инструмент подается вперед, до начала апертуры
и через клапан в вакуумной трубке вводится препарат.
Забор материала производится многократно поворотом зонда вокруг
своей оси на одно деление по часовой стрелке до полного оборота апертуры
зонда (360о), не меняя его положение.
Каждый этап процедуры уходит под контролем сонографии.
На любом этапе сбора материала при необходимости возможно
введение анестетика или гемостатического препарата через зонд
непосредственно в зону биопсии.
После окончания сбора материала проводиться промывка зоны
биопсии гемостатики и удаления крови, скопившейся.
Окончание процедуры происходит по решению врача - отсутствие
визуализации патологического очага.
В зону операции устанавливается маркер, для дальнейшего контроля за
ей. Медицинской сестрой накладывается асептическая повязка и врач
проводит компрессию в течение 10 минут. На область биопсии
накладывается пузырь со льдом на 1-2 часа.
После этого пациентка переводится в послеоперационную палату, где
находится около 2 часов под наблюдением врача-маммолога.
Время проведения, рекомендуемая ВАБ непальпируемого образования
молочной железы под ультразвуковым контролем с диагностической целью -
60 мин, с лечебной целью (альтернатива секторальной резекции) - 90 мин.
Обязанности персонала при проведении ВАБ в рентгенооперационной
приведены в таблице № 2.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
1. Кровотечение. Профилактика - предоперационная оценка
кровоснабжение зоны исследования и окружающих тканей с
моделированием хода зонда в обход выявленных сосудов, используя УЗИ.
При его возникновении - регулярное промывание зоны биопсии
гемостатики, компрессия молочной железы.
2. Гематома в послеоперационном периоде. Профилактика - тщательное
удаление крови, скопившейся в течение процедуры и по окончании ее
давящая повязка, на зону операции и пузырь со льдом на 1-2 часа. При
обнаружении гематомы - ее аспирация путем пункции одноразовым
шприцем.
3. Имбибиция кровью ткани молочной железы. Профилактика - холодные
компрессы и давящая повязка, на зону операции, следующее клинико-
сонографическое исследования молочной железы, назначение
антитромботических препаратов местно в форме мазей, гелей.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНОЛОГИИ
В период 2006-2008 г.г. проведено 25 вакуумных аспирационных
биопсий, 5 из которых с диагностической целью, 20 процедур с лечебным
эффектом. Возраст женщин от 22 лет до 48 лет, средний возраст 29 лет. В
первой группе в 4 пациенток был установлен диагноз рак молочной железы.
Размер опухолевого узла был менее 1 см, но четко определялся при УЗИ.
Процедура была назначена с целью получения материала для
иммуногистохимическом исследовании. В 1 пациентки ВАБ проведена с
целью верификации диагноза. Для исследования использовали зонд
калибром 11 G, что позволило получить достаточное количество материала.
Предварительное проведение пункции с использованием системы «пистолет-
игла »не дало результата (полученный материал прошлое недостаточное). В
второй группе пациенткам установлен диагноз фиброаденома молочной
железы, и процедура проводилась с лечебной целью - удаление
новообразования. В 3 пациенток процесс носил двусторонний характер, в 2
- Множественные фиброаденомы в одной молочной железе. Всем пациенткам
образования молочных желез были изъяты зондом 8 G. Используя этот
зонд, удаляется удалить столбик ткани максимального объема, а общий
объем изъятой ткани достигает 2 см3.
С 25 случаев осложнения встречались в 4 пациенток: в 3 - гематома, 1
- Имбибиция тканей. Появление осложнений отмечена на 2 сутки после
процедуры. Лечение гематом проводилось путем многократных пункций,
противовоспалительной терапией с положитеьным эффектом на 5-7 сутки от
начала лечения. Лечение кровоизлияния в ткани молочной железы
проводилось с использованием Леотон-1000 геля, также с положительным
эффектом на 8 сутки. При контрольном УЗ - обследовании пациенток через
3-4 месяца данных за рецидив фиброаденомы не обнаружено.
• Преимущества вакуумной биопсии заключается в возможности
получение целостных образцов ткани по весу в 8 раз больше, чем при
обычной пункционной биопсии с помощью «пружинных пистолетов»,
что существенно повышает точность диагностики и таким образом
позволяет решить проблему дифференциальной диагностики
непальпируемых новообразований молочной железы.
• При однократном введении иглы за счет вращения апертуры возможно
получения множественных образцов при малой травматичности
процедуры с удалением крови с помощью вакуума.
• Устройство «Маммот» позволяет вводить внутритканевой маркер на
место биопсии, что дает возможность наблюдать за местом
вмешательство в послеоперационный период.
Преимущества вакуумной биопсии доброкачественных образований
молочной железы по сравнению с секторальной резекцией
• проведение процедуры в амбулаторных условиях,
• практическое исключение послеоперационных рубцов, что важно при
множественных образований типа фиброаденом у молодых нерожавших
женщин,
• малая травматичность процедуры,
• применение местной анестезии,
• короткий послеоперационный период.
Медицинская
сестра
1.Анализ данных клинико-сонографического
обследование
2.Подготовка к исследованию:
- Подготовка аппарата
- Подготовка «Маммотома»
- Подготовка инструмента
3.Укладка пациента
Сонографически контроль за заключением
5.Разметка образования
6.Обработка операционного поля, анестезия
7.Разрез кожи и введения зонда
8.Сонографически контроль за положением
зонда
9.Забор материала
10.Установка клипсы-маркера
11.Наложение асептической повязки
12.Послеоперационный мониторинг
Рис.1. Алгоритм вакуумной аспирационной биопсии под УЗИ-
контролем с диагностической и лечебной целью.
*- С лечебной целью забор материала и анестезия повторяются многократно.
Патоморфологическое и
иммуногистохимическое
исследование материала
Обоснование ВАБ по данным
клинико-рентгено-
сонографического обследование